激光粒度仪在医药喷雾行业中的应用

 

医药喷雾剂、气雾剂近年来发展较快，其作用机理及低毒副作用受到越来越多人的青睐，包装容器、生产设备、工艺与技术等也不断改进，应用范围、产品种类不断增加。作为肽类及蛋白类药物非注射给药系统的一种，医药喷雾剂越来越受到研究者的重视，目前广泛应用于医药领域。

 

吸入用气雾剂的生成及其在人肺部的沉积取决于许多因素，如气雾剂颗粒的理化性质、释药装置的设计原理和特性、患者的呼吸模式以及人肺部的形态等。气雾剂特性包括颗粒的大小分布、气雾速度和呼湿性等，中国药典2010年版二部附录中规定供吸入用的药物气雾剂的粒径应小于10μm。目前吸入剂粒度分布的测定方法有显微镜测定法、惯性撞击器法、激光散射测定法、飞行时间空气动力学粒径分布测定法。

 

显微镜测定法是zui古老、zui直接的颗粒大小测定方法，也是*可以观察和测量单个颗粒的方法，是测量粒度的zui基本方法。但由于其取样太少，很难代表所测颗粒的平均水平。惯性撞击器法是利用惯性撞击的原理，按粒径大小分离药物颗粒的方法。撞击器法是目前吸入制剂体外雾滴分布测定zui经典的方法，也是各国药典评价吸入制剂雾滴分布推荐使用的方法。但工作量大、耗费时间，其中空气流速是影响测定的主要因素。

 

激光散射法是目前应用zui广泛的粒度测试方法，其优点包括：1.测量范围广，可以测量微米至纳米级的颗粒，这也正是当今粒度测试涉及的主要区间;2.由于光的透射性，可以实现非接触测试，对被测样品的干扰很小，从而减小了测试的系统误差;3.激光散射法中，光电转换元件的响应时间很短，可以实现快速测试;4.激光散射法与计算机配合使用，易于实现测试过程的自动化;5.重复性好，平均粒径的典型精度可达1%以内;6.操作简便。

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